Comienza la transición hacia ISO 9001:2015. Plazos y pasos a seguir

miércoles, 23 de septiembre de 2015
Acaba de publicarse la nueva versión de la norma ISO 9001:2015. Si su organización está certificada bajo la versión ISO 9001:2008 dispone de un plazo de tres años para realizar la transición a la nueva versión ISO 9001:2015.

- No es necesario certificarse de inmediato. En el plazo de tres años, es decir, en septiembre del 2018 dejan de tener validez los certificados emitidos bajo la versión ISO 9001:2008.

- No es necesario cambiar las auditorias de seguimiento a la nueva versión ISO 9001:20015. Puede agotar el plazo de tres años del certificado vigente realizando las auditorias de seguimiento completamente bajo la versión ISO 9001:2008. 

- En el plazo de 18 meses, la certificación inicial puede realizarse bajo la versión ISO 9001:2008 o la versión ISO 9001:2015 según el interés de su organización.

- Las auditorias de seguimiento deben realizarse bajo la versión de la norma en la que se emite el certificado. A partir de marzo del 2017, solo se realizara la certificación inicial bajo ISO 9001:2015.

Pasos para garantizar la transición

Mi consejo es empezar a prepararse para la transición lo antes posible.  La revisión trae cambios significativos como iremos viendo. Disponemos de plazo suficiente para realizar la transición adaptando el sistema de una forma simple y estructurada.

Lo más importante durante el proceso de transición es asegurar  la integridad y eficacia del sistema de gestión de la calidad cuando se incorporan cambios en este.

Es importante considerar en la etapa de planificación el conocimiento preciso y el análisis detallado de los requisitos contenidos en la nueva versión. Familiarícese  con ellos, analice las posibles deficiencias y valore como deben tratarse para garantizar su cumplimiento. Identifique las brechas de la organización que debe abordar para cumplir los nuevos requisitos. Aunque se incluyen conceptos nuevos, en gran medida se trata de una reestructuración de los requisitos o simplemente sustituir algunas palabras en documentos.

En base a esta información debe desarrollar un plan de implementación determinando las acciones adecuadas para facilitar dicha transición. Puede trabajar de forma paralela en la adaptación de la norma, funcionando a la vez con el sistema de gestión según ISO 9001:2008. El grado de cambio necesario dependerá de la madurez y eficacia del actual sistema de gestión, la estructura y las prácticas de la organización, por lo tanto, es muy recomendable realizar una evaluación del impacto de las brechas para identificar de forma realista los recursos y el tiempo implicados.

Todas las partes que tienen impacto en la eficacia de la organización deben tomar conciencia y recibir formación adecuada sobre los cambios. Comunique internamente que la revisión de la ISO 9001 ha sido publicada.
Debe actualizar el sistema de gestión de la calidad existente con los nuevos requisitos.

A continuación, verifique su correcto funcionamiento y eficacia.

Es aconsejable que contacte con su entidad de acreditación, para detallar acuerdos específicos de la transición. Los plazos para emitir certificados pueden variar.


Puede realizar la transición cuando desee y empezar a beneficiarse de los cambios.
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Conoce la nueva estructura de los sistemas de gestión, el Anexo SL

miércoles, 16 de septiembre de 2015
Tras la publicación del Anexo SL: 2012 las normas de los sistemas de gestión deberán adoptar un mismo formato. Tanto las nuevas norma (ISO 45001) como las ya existentes (ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001...) deberán actualizarse migrando en su revisión a este modelo.

Este cambio tendrá un impacto significativo tanto a nivel de implantación como de auditoria. La labor de auditores se verá simplificada al existir un conjunto mínimo de elementos comunes a auditar independientemente de la disciplina.

Se ha elaborado el Anexo SL para facilitar la integraciónLas organizaciones cada vez con más frecuencia simultanean distintos sistemas de gestión. Se evita así la duplicidad de esfuerzos por la existencia de numerosas partes comunes. Existe la necesidad de elaborar normas coherentes y compatibles manteniendo la eficiencia y efectividad en su aplicación por separado.

Cambios en la estructura
El primer cambio importante es de tipo estructural. El Anexo SL establece el marco para todos los sistemas de gestión. Aunque la Estructura de Alto Nivel no se puede modificar, se pueden añadir subclausulas. Cada norma deberá añadir los requisitos relacionados con su disciplina específica.

Cambios en términos y definiciones
Otra de las novedades es que varía alguna de las expresiones. Habrá que simplemente sustituir algunas palabras en los documentos.

El Anexo SL en su cláusula 3 de su Apéndice, incluye 22 términos y definiciones que deben ser utilizados. No pueden ser eliminados o sustituidos, aunque pueden agregarse o modificarse notas. Se pueden agregar términos y definiciones adicionales específicos en cada norma. Estos términos comunes son: organización, parte interesada (en lugar de cliente, proveedor…) , requisito, sistema de gestión, alta dirección (en lugar de representante de la dirección), eficacia, política, objetivo, riesgo, competencias, información documentada (en lugar de documento o registro), proceso, rendimiento, externalizar, monitoreo, auditoria, conformidad, no conformidad, correcciones, acciones correctivas, mejora continua.

Cambios en el contenido
Se han reorganizado los requisitos de los sistemas de gestión. Los requisitos serán muchas veces los mismos pero se encontrarán bajo una nueva clausula o subclausula.

El Anexo SL contiene 45 “debe (shall)” que generan un total de 84 requisitos base. Cada disciplina añadirá los suyos propios a estos comunes a todas las normas de sistemas de gestión.

Estructura de Alto Nivel
1.- Objeto y campo de aplicación
2.- Referencias normativas
3.- Términos y definiciones
Las tres primeras cláusulas de la norma se mantienen iguales.

4.- Contexto de la organización
4.1.- Conocimiento de la organización y de su contexto
4.2.- Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3.- Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4.4.- Sistema de gestión
Debe incluirse en el sistema de gestión la estrategia de la organización, desde el conocimiento de la situación en la que se encuentra, es decir, su contexto incluyendo los aspectos relevantes que puedan afectar a sus propósitos tanto internos como externos.

5.- Liderazgo
5.1.- Liderazgo y compromiso
5.2.- Política
5.3.- Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La revisión aporta mayor relevancia a la acción de liderazgo. Deja de ser obligatorio nombrar un representante de la dirección. La Alta Dirección tiene ahora mayor participación y responsabilidad.

6.- Planificación La cláusula 6 consta de dos sub-cláusulas:
6.1.- Acciones para tratar riesgos y oportunidades
6.2.- Objetivos del sistema de gestión y planificación para lograrlos
Se proporciona la manera de tratar el riesgo. Una vez identificado este, junto a las oportunidades, debe establecerse cómo van a ser tratados en la planificación.

7.- Soporte
7.1.- Recursos
7.2.- Competencia
7.3.- Toma de conciencia
7.4.- Comunicación
7.5.- Información documentada
La principal novedad es la inclusión de comunicaciones.

8.- Operación
8.1.- Planificación y control operacional
La mayor parte de los requisitos del sistema de gestión se encuentran dentro de esta cláusula.

9.- Evaluación del desempeño
9.1.- Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2.- Auditoría interna
9.3.- Revisión por la dirección

10.- Mejora
10.1.- No conformidad y acción correctiva
10.2.- Mejora continua


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